الجمعة 15 نوفمبر 2024 الموافق 13 جمادى الأولى 1446
رئيس التحرير
شيماء جلال
عاجل
أخبار

"العليا للدواء": إجراءات استثنائية لتوفير المواد الخام

الرئيس نيوز

أصدرت الإدارة المركزية للشؤون الصيدلية التابعة لهيئة الدواء المصرية، عدة قرارات بشأن توفير الأدوية  والإسراع في الإجراءات المطلوبة لإصدار الموافقات الاستيرادية للخامات الدوائية، حيث اعتمد رئيس هيئة الدواء المصرية إجراءات استثنائيه يتم العمل بها لمدة شهرين منها إصدار الموافقات الاستيرادية للخامات الدوائيه مرة واحدة بالكمية التي تحددها الشركه للشحن الكلي والجزئي بحيث لا يتكرر إصدار الموافقات لنفس البند والسماح بالعمل بشهادات الجوده الخاصه بمصانع إنتاج  المواد الخام الفعالة API المنتهية الصلاحية لمدة ٦ شهور.

وتمنت الإجراءات إعفاء الشركات من توثيق أي مستندات منها قبول شهادات الجودة لمصانع المواد الخام الفعالة GMP بدون توثيق وقبول العلاقات التعاقدية بين مصانع المواد الخام الأجنبي والمورد الأجنبي عبر البريد الإلكتروني دون تقديم أصل الخطاب والالتزام بورود الايميل من المصنع قبل الإفراج عن الشحنة وليس كشرط لإصدار الموافقة الاستيرادية، وتقديم أصول الشهادات المطلوبة، مثل شهادة التحليل أو الشهادات الصحية بدون توثيق قبل الإفراج.